壹
心脏瓣膜术语解读
四个心脏瓣膜:主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣;英文缩写依次是:APMT，研发的难度与产品顺序也依次是:A→P→M→T
心脏瓣膜手术分为：开胸手术(SAVR)、微创瓣膜手术(MIVS)、经导管瓣膜介入治疗(TVT)
TAVR:经导管主动脉瓣置换术=TAVI:经导管主动脉瓣置入术
TPVR:经导管肺动脉瓣置换术;RVOTD:右心室流出道缺陷;TAP:跨瓣环修补
TMVR:经导管二尖瓣置换术;TTVR:经导管三尖瓣置换术
BAV:球囊主动瓣膜成形术;CEP:脑栓塞保护;ToF:法洛四联症;CHD:先天性心脏缺陷
MP:二尖瓣脱垂;TA:三尖瓣闭锁;Ebstein’sanomaly:三尖瓣下移畸形
PVL:瓣周漏;VIV:valve-in-valve瓣中瓣
瓣膜性心脏病VHD分为SR:瓣膜狭窄Stenosis(开不全)和瓣膜返流Regurgitation(关不严)
主动脉瓣狭窄AS,主动脉瓣返流AR;以此类推,PSPR;MSMR;TSTR
BE=Balloon-expending球囊扩张式;SE=Self-expanding自膨胀式;ME=Mechanically-expanding器械扩张式;
BP=BovinePericardium牛心包;PP=PorcinePericardium猪心包;(beefVSpork)
TF=Transfemoral经股动脉;TA=Transapical经心尖
TAVR有多种传送途径，包括经股动脉(TF)、经心尖(TA)、经颈动脉(TC)、经主动脉(TAo)、经锁骨下(TS)及经下腔静脉(TCv)。目前全球接受TAVR的患者中80%采用经股动脉TF治疗。
瓣膜技术参数对比:牛心VS猪心?自膨胀VS球囊扩张？
经心尖的SAVR将逐渐被经股动脉的TAVR淘汰。
TAVR的主要优势在于较低的严重出血率,手术创伤小,从手术到出院仅几天时间,效果大大好于SAVR,然而目前主流手术仍为SAVR开胸手术,TAVR医生培训还有很大提升空间。另外,TAVR的潜在副作用包括较高的瓣周反流、严重血管并发症率和永久性起搏器植入率。
1、欧洲市场大部分TAVR是牛心包,美国市场爱德华市占率大约2/3,美敦力占1/3。爱德华和微创同样选用牛心包,而美敦力和启明则采用猪心包。临床效果上,两种瓣膜无明显差异,但牛心包在血流动力学和术后并发症上有优势。牛心包耐用性更强。
2、微创和爱德华都有内外双层裙边以防止瓣周漏,微创还具有独创的电动手柄输送系统,有效提高手术精准度。
3、国产三家都是自膨涨式,参考美敦力的自膨胀技术,而爱德华采用球囊扩张。自膨胀式更适用于瓣膜钙化率更高的国内患者。另外,临床的数据对比跟踪和医生使用习惯也对刚获批的爱德华瓣膜有一定的挑战。
未来介入瓣的特点:具有双裙边防瓣周漏、可回收、小输送系统和自动定位的功能。
贰
心脏瓣膜手术发展简史
Dr.DentonCooley:无疑是有史以来最出色的心脏外科医生,他和他的团队共完成11.8万例开胸手术，超过世界上任何手术团队。年，他完成了美国首例人类心脏移植手术。年，他完成了首例人造心脏的移植。他改进的人工瓣膜技术使心脏瓣膜疾病的死亡率从70%下降到8%。
法国医生AlainCribier:于年4月16日首次将TAVR应用于1例先天性二叶式主动脉瓣并伴有严重心力衰竭的心脏瓣膜病患者。AlainCribier医生开创了TAVR治疗的先河。
国内心脏瓣膜著名医生团队:中医院高润霖院士,杨跃进和吴永健教授;团队医院葛均波院士。
国内医院:医院,医院,医院,医院，医院,医院,医院,医院等。
以上8家医院是全国TAVR医院。共有超过医院陆续开展TAVR手术,而这4家医院各自于年完成超过例TAVR手术,而当年全国手术不足0例。
叁
心脏瓣膜市场规模
人工心脏瓣膜是未来几年创新医疗器械领域增速最快的赛道之一。中国瓣膜市场仍以机械瓣为主,占人工瓣膜市场的80%-90%，生物瓣仅占10%-20%。而在欧美日韩等国家,生物瓣膜的应用占换瓣手术的90%以上。目前人工心脏瓣膜进口占比约85%,国产替代空间巨大。
年全国共开展约0例TAVR手术,相比每年约6-7万例的SAVR开胸手术差距巨大。
弗若斯特沙利文预计,到年将增加至5万人,-年复合增长率约为2.0%;预计中国的主动脉瓣患者将由年的万人增加年的万人,-年复合增长率约为2.2%。预计-年,中国TAVR市场将以65.0%的年复合增长率增长,达到9.6亿美元。预计-年,中国的TPVR市场将以57.8%的复合年增长率增长,达到1.2亿美元。年至年,中国的TPVR渗透率将从1.7%增加到10.8%。
四类瓣膜的市场规模与患者池预测
FS预测,中国主动脉瓣狭窄(AS)患者由年的万上升至年的万,预期到年将上升至万。中国主动脉瓣返流(AR)患者由年的万上升至年的万,预期到年将上升至万。
中国主动脉瓣狭窄(AS)患者的动脉钙化更严重,球囊主动脉瓣膜成形(BAV)发生率更高(仅有两瓣小叶而非三瓣),AR患者远高于AS,主动脉返流(AR)和风湿性二尖瓣返流(MR)是国内发病最多的病因。
年至年间,中国TPVR患者从15,人增加至20,人,预期到年将增加至41,人。预期年至年,中国的TPVR渗透率将从1.7%增加到10.8%。
未来TMVR二尖瓣置换术将超过TAVR主动脉瓣置换术。主要原因是西方国家75岁以上的人口中约10%患上二尖瓣返流,国内也同样拥有比主动脉返流更大的患者池。中国MR患者人数从年的万人增加到年的万人,预计到年将增加到万人。预计首款TMVR产品上市后的首十年内,全球市场规模将达到亿美元并最终增至TAVR市场规模的3-4倍。
人工心脏瓣膜发展趋势:介入瓣生物瓣机械瓣
（注：本文节选于作者文章，不代表瓣膜网观点，仅供参考）
END
来源：Sam的行研笔记
版权：归原作者所有，侵删
责编：安好*瓣膜网