最近中国医美市场连续批准了好几款再生医美类的填充剂产品,引起了业界的巨大震动,我们来一起回顾一下:
年4月13日,华东医药()发布公告称,公司英国全资子公司Sinclair医美产品Ellansé伊妍仕获国家药监局《医疗器械注册证》。本次获批的产品型号为Ellansé-S,适用范围用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。
年4月19日,长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”(商品名:艾维岚)获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此,国内第一款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。
年6月25日,爱美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”获得NMPA批准上市,商品将被命名为“濡白天使”。
许多医美同道都在好奇,新批的两款含有“聚左旋乳酸”的产品,到底区别在哪。那么今天我们就先来聊一聊,艾维岚童颜针跟濡白天使,有啥不一样?
关于成分
我们从两个产品的批件上看,濡白天使的成分是:含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶;艾维岚的成分是:聚乳酸面部填充剂。
因此就字面意思去理解,二者在成分上的性质是非常不同的。一个是加了聚左旋乳酸的玻尿酸,一个是纯聚乳酸。可想而知,二者应该是两种不同性质的填充剂,虽然他们都具备了面部填充的功能,但是在起效速度、起效方式、产品性能合维持时间等方方面面都是不同的。
而「医美深见」在之前的文章中已经披露了濡白天使的成分规格是:
左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的标示含量:18%。透明质酸钠凝胶中:透明质酸钠的标示浓度为:17mg/mL;盐酸利多卡因的标示浓度为:3mg/mL。产品规格为:0.75mL。
那我们再来看艾维岚,每瓶艾维岚的成分是:
聚左旋乳酸mg;羧甲基纤维素钠mg;甘露醇45mg。
这就说明了,濡白天使是复配成分的针剂,是玻尿酸与聚左旋乳酸微球的组合;而艾维岚则是纯童颜针,就是完完全全以聚左旋乳酸成分为主的再生型产品。
关于使用的便捷性
我们都知道,传统的童颜针需要复溶,技术还未完善的情况下可能需要三个小时或更长时间。
濡白天使直接做成了针剂,可以直接使用;而艾维岚则可以做到1分钟复溶,不结块。
为什么艾维岚可以这么快地复溶呢?
因为艾维岚的制备工艺不一样。艾维岚的MEC-SPACE系列专利技术,制备的微球尺寸均一、表面光滑的球体复溶后实现单分散,复溶不到1分钟。球形生物相容性高,组织反应低、分散性佳;快速复溶,不团聚,不起泡;光滑表面生物相容性高,组织反应低。
熟悉童颜针注射技术的人都知道,注射的浓度非常有讲究。举个例子,不同粒径的PLLA颗粒其实可以发挥不同的功效。5ml稀释可以深层注射,支持深部组织生长;10ml稀释则可以在中层注射,起到童颜针独有的“雕刻发光”作用(改善肤质)。所以说,到最后,每个有经验的童颜针注射医生都会形成自己的注射习惯和偏好,会根据不同的注射部位去调整不同的注射浓度。
图:艾维岚的胶原新生效果呈现
关于注射的安全性
在这方面,我们必须要承认,无论是任何性质的填充剂,都有发生并发症的可能性。作为医生,都要对并发症的发生保持警惕。
注射类产品不小心进入血管后是否会引起栓塞是大家一直以来都非常